转自：华尔街见闻

　　跟着生物药专利峭壁期的驾临，生物访佛药正以惊东说念主的速率在好意思国商场霸占先机。

　　但其中仍然有很多值得投资者温雅的重心，尤其是好意思国通胀握续的预期下，更多药价战略对医药价钱的影响可能会安详显现。

　　好意思国生物访佛药商场增长赶紧

　　三星生物近期发布的2024年第二季度好意思国生物访佛药商场陈诉指出，戒指现在，好意思国FDA已批准48个生物访佛药，波及15个原研生物药。其中38个已负责买卖化销售。平均而言，生物访佛药在上市三年后占据了53%的商场份额。

　　生物访佛药分为两大阵营：渗入快和渗入慢。

　　肿瘤、眼科和长效粒细胞集落刺激因子三大领域的生物访佛药进展神速，上市三年平均市占率高达75%。比拟之下，免疫、短效粒细胞集落刺激因子、红细胞生成素、胰岛素三大领域的生物访佛药则进展安详，三年市占率仅为23%。

　　在渗入快的领域中，肿瘤药物赫赛汀、安维汀、好意思罗华的生物访佛药阐发拉风。以赫赛汀为例，2023年第四季度，5个赫赛汀生物访佛药的市占率已达86%，其中Kanjinti独步天下占据31%份额。

　　安维汀和好意思罗华的生物访佛药在2020年底就已终了与原研药并驾皆驱。阿柏西普的2个生物访佛药Byooviz和Cimerli也已占据41%的商场，不出门东说念主预感的是，尽管Cimerli的药品支付模范金额（ASP）更高，但其份额正在快速栽培。

　　修好意思乐仍然占据96%商场份额，BI被动裁人

　　但是，在免疫领域的“药王”修好意思乐却展现出果决的抵触力。

　　尽管修好意思乐的10个生物访佛药自客岁不时获批上市，但渗入速率远低于预期。

　　更具体地，戒指本年2月，这些生物访佛药的市占率仅从上一季度的2%小幅栽培至4%。艾伯维凭借多年累积的医师和患者用药风俗，以及对药品福利责罚公司（PBM）的大幅回扣，仍紧紧把控着阿达木单抗的商场。

　　值得温雅的是，尽管阿达木单抗生物访佛药的批发采购价（WAC）比修好意思乐低廉55-86%不等，其中Hadlima和Yusimry的扣头高达86%，但这些极具价钱优势的生物访佛药仍难以快速撼动修好意思乐的商场面位。

　　在修好意思乐的高额订价和回扣返利下，Cyltezo等4个品牌秉承了双价钱或多价钱策略，试图通过天果真订价式样霸占商场，但见效甚微。这一情况突显了修好意思乐在免疫领域的深广商场影响力，也导致勃林格殷格翰（BI）的阿达木单抗生物访佛药Cyltezo销售不足预期，公司近期告示在好意思国裁人以支吾挑战。

　　从IQVIA的分析来看，制约修好意思乐生物访佛药渗入的最大扼制在于药品福利责罚公司（PBM）。陈诉指出，修好意思乐生物访佛药在三大PBM（CVS Caremark、Express Scripts、OptumRx）的市占率显赫低于袖珍PBM。

　　华尔街见闻·见材干量曾在著作《生物访佛药出海好意思国，迎来拐点 | 见材干量》中驻守先容过修好意思乐及访佛药订价机制。修好意思乐对PBM的回扣或者在3800好意思金，比例高达末端价钱的54%。

　　凭证IQVIA测算，要是将统统修好意思乐患者调度为生物访佛药，好意思国医疗体系可纯粹高达60亿好意思元的年度药品开销，但由于PBM主要通过原研药的高额回扣赢利，这一滑换将导致三大PBM损负约84%的利润，因此它们并无能源鼓吹修好意思乐生物访佛药的愚弄。

　　为了珍重修好意思乐的把持地位，艾伯维不仅对PBM提供多数回扣，还积极拓展患者调停盘算推算，通过多重copay减免式样裁减患者自付额，提高用药允从性。

　　此外，艾伯维还与Pharmacy Benefit Management Institute（PBMI）等级三方机构和洽，向医师和患者宣传修好意思乐疗效和安全性数据，强化品牌通晓。这些空洞设施进一步巩固了修好意思乐的商场面位。

　　好意思国通胀握续，多个裁减药价法案将安详对商场产生影响

　　在现行的“回扣陷坑”机制下，PBM更倾向于将高订价药品纳入医保药品目次，而非临床价值更高的廉价药品。

　　一方面，这种作念法东说念主为举高了患者自付额和医保基金的背负；另一方面，由于回扣的相称不透明，PBM可将药企支付的回扣中饱私囊，推高药价。

　　而生物访佛药的出现，恰巧撕开了这一机制的遮羞布。因为生物访佛药以大幅扣头的价钱提供与原研药极端的临床价值，无需像原研药那样赐与PBM高额回扣，因而对PBM的利益组成平直挑战。

　　最伏击的是，见材干量在著作《好意思国高药价推敲，你需要知说念这些 | 见材干量》提到，不仅是医保推敲，PBM价钱透明化亦然本年对好意思国医药战略的不雅察重心。

　　事实上，畴前六年中，大型药企的净收入握续下落。这一气候背后的原因复杂万般，但其中一个伏击要素是药品价钱与制药公司实践收入之间差距的扩大，暴透露PBM在好意思国药品订价体系中的影响力日益增强。

　　尽管PBM和原研药企在阿达木生物访佛药的阻击战中暂时占据优势，但跟着生物访佛药不断累积真正天下数据，其疗效和安全性优势将愈加赫然。同期，跟着医保压力突飞猛进，监管战略也将向利于生物访佛药的倡导歪斜。

　　2022年8月好意思国通过的《裁减通胀法案》初次授权Medicare与药企平直议价，天然生物访佛药暂不在议价范围内，但法案同期将适当条目的生物访佛药的支付模范提高到原研药ASP的8%，有助于栽培医疗机构使用生物访佛药的积极性。

　　另一方面，法案执行后，原研药企的收入减少可能举高药品挂牌价，从而突显生物访佛药的价钱优势。

　　总的来说，修好意思乐所面对的竞争压力将是一个永久的拉锯战，其商场面位能否连续安靖仍有待不雅察。

　　关于访佛药企业而言，除了价钱战，如何获得医师和患者的信任，并与PBM达成有意的和洽条约，才是决定生物访佛药能否得胜挑战修好意思乐的关节要素。

　　但关于成本商场而言，需要爱好好意思国多项降价战略对商场的影响了，永久订价机制的变化将安详驱动。

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就业剪辑：刘亮堂